Радник

---

§ 4. Державний контроль і нагляд у сфері охорони здоров'я

Держава через спеціально уповноважені органи виконавчої влади здійснює контроль і нагляд за додержанням законодавства про охорону здоров'я, державних стандартів, критеріїв та вимог, спрямованих на забезпечення здорового навколишнього природ­ного середовища і санітарно-епідемічного благополуччя населен­ня, нормативів професійної діяльності в галузі охорони здоров'я, вимог Державної фармакопеї, стандартів медичного обслугову­вання, медичних матеріалів і технологій.

Різноплановий характер охорони здоров'я, значний перелік на­прямів медичної діяльності обумовлюють особливості підходу стосовно здійснення державного контролю та нагляду в зазначе­ній сфері. Життя і здоров я людей є найважливішими соціальними цінностями, тому контрольно-наглядовій діяльності у сфері охо­рони здоров я повинна приділятися належна увага. Доцільно виріз­нити три ключових об'єкти контролю та нагляду у сфері охорони здоров'я:

1) санітарно-епідемічне благополуччя населення;

2) обіг наркотиків;

3) обіг лікарських засобів.

Державний санітарно-епідеміологічний нагляд - діяльність органів, установ і закладів держа

вної санітарно-епідеміологічної служби з контролю за дотриманням юридичними та фізичними особами санітарного законодавства з метою попередження, вияв­лення, зменшення або усунення шкідливого впливу небезпечних факторів на здоров'я людей та із застосування заходів правового характеру щодо порушників.

Основними завданнями цієї діяльності є:

- нагляд за організацією і проведенням органами виконавчої влади, місцевого самоврядування, підприємствами, установами, організаціями та громадянами санітарних і протиепідемічних за­ходів;

- нагляд за реалізацією державної політики з питань профілак­тики захворювань населення, участь у розробці та контроль за ви­конанням програм, що стосуються запобігання шкідливому впливу факторів навколишнього середовища на здоров'я населення;

- нагляд за дотриманням санітарного законодавства;

- проведення державної санітарно-епідеміологічної експерти­зи, гігієнічної регламентації небезпечних факторів і видача дозво­лів на їх використання.

Державний санітарно-епідеміологічний нагляд здійснюється вибірковими перевірками дотримання санітарного законодавства за планами органів, установ та закладів державної санітарно-епідеміологічної служби, а також позапланово залежно від санітар­ної, епідемічної ситуації та за заявами громадян. Результати пере­вірки оформлюються актом, форма і порядок складання якого визначаються головним державним санітарним лікарем України (Закон України від 24 лютого 1994 р. № 4004-ХП «Про забезпечен­ня санітарного та епідемічного благополуччя населення»).

Контроль за обігом наркотиків є важливим напрямом діяльнос­ті держави у сфері охорони здоров'я. На боротьбу з наркоманією спрямовують свою діяльність правоохоронні органи, громадські організації, медичні установи. Одним із ключових державних ор­ганів у цій системі є Комітет з контролю за наркотиками - урядо­вий орган державного управління, що діє у складі МОЗ та йому підпорядковується. Комітет є спеціально уповноваженим компетент­ним органом у сфері контролю за обігом в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Основними завданнями Комітету є:

- участь у формуванні та реалізації державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

- забезпечення державного регулювання у сфері обігу нарко­тичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

- здійснення державного контролю у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

- взаємодія в установленому законодавством порядку з Міжна­родним комітетом з контролю за наркотиками ООН, Комісією з наркотичних засобів ООН (постанова Кабінету Міністрів Украї­ни від 11 вересня 2003 р. № 1446 «Про Комітет з контролю за наркотиками»).

Статистичні дані свідчать, що 2005 р. працівниками Комітету було проведено 449 перевірок, зокрема 252 перевірки лікувально-профілактичних закладів, 100 перевірок аптек, 13 перевірок аптеч­них баз, 84 перевірки суб'єктів господарювання Серед виявлених під час перевірок порушень найбільшу кількість складають відсут­ність ліцензії, неподання звітів, невідповідність приміщень для зберігання наркотичних засобів і психотропних речовин умовам їх зберігання, порушення в оформленні документів на призначення та відпуск наркотичних засобів і психотропних речовин, ведення медичної та облікової документації, перевищення нормативу збе­рігання лікарських засобів, не проведення або часткове проведен­ня щоквартальних інвентаризацій

Контроль за обігом лікарських засобів є важливою ланкою державного регулювання у сфері охорони здоров'я, оскільки знач­на частина ліків випускаються з порушенням діючих норм, є під­робками, або такими, ефективність яких не відповідає заявленим виробниками показникам Керуючись тим, що практична біль­шість пацієнтів для лікування використовують лікарські засоби, контроль за їх обігом має бути поставлений на належному рівні З цією метою діє Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення - урядовий орган державного управління, що діє у складі МОЗ та йому підпорядковується

Основними завданнями Державної служби є

- участь у формуванні та реалізації державної політики у сфері виробництва, контролю за якістю та реалізацією лікарських засо­бів і виробів медичного призначення,

- забезпечення державного регулювання та контролю вироб­ництва, ввезення в Україну, вивезення з України, реалізації лікар­ських засобів і виробів медичного призначення, в тому числі ви­рішення питань їх державної реєстрації та державного контролю за якістю,

- здійснення державного контролю за дотриманням законодав­ства щодо забезпечення населення і закладів охорони здоров'я якісними, високоефективними, безпечними та доступними лікар­ськими засобами і виробами медичного призначення, а також за­конодавства щодо їх обігу, зберігання, застосування, утилізації та знищення (постанова Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р № 789 «Про утворення Державної служби лікарських за­собів і виробів медичного призначення»)

Контрольні питання та завдання

1 Дайте визначення охорони здоров'я та назвіть основні принципи охо­рони здоров я в Україні

2 Назвіть і проаналізуйте обставини, які свідчать про необхідність адміні­стративно-правового (державного) регулювання у сфері охорони здоров'я

3 Назвіть документи, положення яких складають нормативно-правову ба­зу адміністративного-правового регулювання у сфері охорони здоров'я

4 Наведіть класифікацію суб'єктів адміністративно-правового регулюван­ня у сфері охорони здоров'я

5 Проаналізуйте повноваження у сфері державного управління охороною здоров'я МОЗ України, місцевих державних адміністрацій та органів місцевого самоврядування, центральних органів виконавчої влади, яким підпорядковані заклади охорони здоров'я, Академії медичних наук України

6 Назвіть консультативно-дорадчі суб'єкти адміністративно-правового ре­гулювання у сфері охорони здоров'я та проаналізуйте їх повноваження

7 Охарактеризуйте забезпечення загальнодоступності медичної допомо­ги та пріоритетність первинної медичної допомоги як основні напрями дер­жавного регулювання у сфері охорони здоров'я

8       Зробіть аналіз запровадження обов'язкового медичного страхування та визначення державних гарантій надання громадянам медичної допомоги як основних напрямів державного регулювання у сфері охорони здоров'я

9    Дайте визначення державного санітарно-епідеміологічного нагляду та вкажіть його завдання

10 Проаналізуйте контроль за обігом наркотиків і контроль за обігом лі­ карських засобів як види державного контролю у сфері охорони здоров'я

Теми рефератів

1 Обов'язкове медичне страхування в Україні аргументи за та проти

2 Проблеми вдосконалення контролю за обігом лікарських засобів

3 Нормативно-правове забезпечення та державне регулювання у сфері трансплантації органів та тканин людини

Рекомендована література

Основна

1 Адміністративне   право   України    Академічний   курс    Підручник У 2 т- Т 2  Особлива частина / Ред колегія  В  Б Авер'янов (голова) та ш-К   Юрид думка, 2005-С 237-249

2 Адміністративне право України Підручник / За заг ред С В Кі-валова - Одеса Юридична література, 2003 - С 627-656

3 Адміністративне право України Підручник / Ю П Битяк, В М Гаращук, О В Дьяченко та ш , За ред Ю П Битяка - К Юршком Інтер, 2005-С 428-435

4 Гладун З С Державне управління в галузі охорони здоров'я - Тер­нопіль Укрмедкнига, 1999 - 312 с

5 Котаков В К Кузьменко О В Адміністративне право України Підручник-К   Юршком Інтер, 2003-С 438-453

6 Малеина М Н Человек и медицина в современном праве Учебное и практическое пособие - М   Издательство БЕК, 1995 - 272 с

7 Медицинское право Украины Учебное пособие Волков В Д, Дешко Л Н , Заброцкий В П и др - Донецк ДонНУ, 2005 - 268 с

8 Медичне право України Збірник нормативно-правових актів / Упоряд і наук ред Н Б Болотша - К Видавничий Дім «Ін Юре», 2001    412 с

9 Пищита А  Н Согласие на медицинское вмешательство Медико-правовой анализ   Юридические стандарты   Практика реализации - М ЦКБ РАН, 2006-210 с

10 Радиш Я Ф Державне управління охороною здоров'я в Україні генезис, проблеми та шляхи реформування (Монографія) / Передмова і загальна редакція - проф Н Р Нижник-К   Вид-во УАДУ, 2001-360 с

11 Рудий В М Законодавче забезпечення реформи системи охорони здоров'я в Україні - К   Сфера, 2005 - 272 с

12 Сальников В П, Стеценко С Г Трансплантация органов и тка­ней человека проблемы правового реіулирования Научное издание Серия Право и медицина - СПб   Фонд «Университет», 2000 - 140 с

13 Сенюта І Я Медичне право право людини на охорону здоров'я Многографія - Л   Астролябія, 2007 - 224 с

14 Стеценко Г   С,   Побережний А    І     Сиіянов В    А,   Андріївсь­кий I Ю, Гаврилюк О Ф Реформа охорони здоров'я в Україні / За ред проф Голяченка ОМ- Тернопіль Лілея, 2006 - 160 с

15 Стеценко С Г, Медицинское право Учебник- СПб Издатель­ство «Юридический центр Пресс», 2004 - 572 с

Додаткова

16 Актуальные проблемы правового регулирования медицинской деятельности Материалы 1-й Всероссийской научно-практической кон­ференции Москва, 16 мая 2003 г / Под общ ред д-ра юрид наук С Г Стеценко -М   Издательская группа «Юрист», 2003 - 344 с

17 Актуальные проблемы правового регулирования медицинской деятельности Материалы 2-й Всероссийской научно-практической кон­ференции Москва, 26 марта 2004 г / Под общ ред д-ра юрид наук С Г Стеценко-М   Издательская группа «Юрист», 2004-376 с

18 Апанасенко Г Чи можна управляти здоров'ям9 // Дзеркало тиж­ня - 2005    24ірудня-С  15

19 Богатирьова Р Охорона здоров'я в Україні від ілюзій до реаль­ності // Ваше здоров'я - 2006 - 23 червня - С 4

20 Болотіна Н Медичне право в системі права України // Право України _і999-№ 7-С 116-121

21 Галковська Т Охорона здоров'я на шляху від феодалізму до ка­піталізму // Дзеркало тижня - 2005 - № 47 - С  15

22 Гладун З С Механізм адміністративно-правового регулювання від­носин у сфері охорони здоров'я // Адміністративне право і процес шляхи вдосконалення законодавства і практики 36 матер наук-практ конф (м Київ, 22 грудня 2006 р) / Ред кол О М Джужа, В М Дзюба, С Г Сте-ценко та ін - К   Київський нац ун-т внутр справ, 2006 - С 25-28

23 Грузєва Т С Право на охорону здоров'я у міжнародному і вітчи­зняному законодавстві // Вісник соціальної гігієни та організації охорони здоров'я - 2003 - № 3 - С 65-73

24 Державна політика з охорони громадського здоров'я в Україні Навч  посіб / За ред  І  М Солоненка, Л І  Жаліло - К   Вид-во НАДУ, 2004-116 с

25 Дешко Л Поняття державного регулювання господарської діяль­ності в сфері охорони здоров'я // Право України - 2005 - № 8 - С 28-31

26 Зайцева Н «Дешева» реформа коштуватиме дорого // Дзеркало тижня - 2005-№ 25 - С 15

27 Найговзина Н Б, Ковалевский М А Система здравоохранения в Российской Федерации организационно-правовые аспекты - М Клас­сик-Консалтинг, 1999 - 192 с

28 Панкратов В Обязательное медицинское страхование от поня­тийного аппарата к правовой регламентации // Российская юстиция -2003 -№ 10-С 25-27

29 Пашков В Державний сектор надання медичних послуг та забез­печення медичною допомогою // Підприємництво, господарсіво і пра­во-2006-№ 12-С  14-17

30 Пищита А Н Защита прав пациентов досудебные способы // Государство и право - 2006 - № 5 - С 91-97

31 Подолян Л Система без охорони здоров'я // Дзеркало тижня-2006-№46-С  14

32 Сенюта І Я Гарантії забезпечення права на охорону здоров'я // Науковий вісник Львівського юридичного інституту МВС України -2004-№2(2)-С  181-191

33 Стеценко С Г Право и медицина  проблемы соотношения - М Международный университет (в Москве), 2002 - 250 с

34 Стененко С Г, Пищи та А И Гончаров И Г Очерки меди­цинского права - М   ЦКБ РАН, 2004 - 170 с

35 Суржик Л, Скрипник О 49-га стаття Конституції священна ко­рова чи заїжджена кляча7 // Дзеркало тижня - 2005 - № 24 - С   1, 16

< Попередня   Наступна >